笼盖人工智能、物联网、区块链、大数据阐发等新手艺，为企业数字化转型供给框架，出格为中小企业供给起步指点。
要求企业成立同一质量系统，跟尾新《药品办理法实施条例》分段出产，药审核心将严酷审评工艺取质量可控性。
为生物药物临床阶段至贸易化阶段供给阶段性GMP合规线图，强调各阶段工做应取预期开辟方针相婚配。
强调药品正在给药点逃溯的主要性，用条码和电子记实替代人工登记，提出分阶段实施和同一律例框架。
指出欧洲药品律例取辐射防规系统分立导致的不分歧问题，制定指点文件、设立工做组鞭策律例协调。
